山东轩竹医药招聘干法制粒机制剂部助理研究员

岗位职责：

1.负责制剂处方的设计、筛选和优化及选择合适的生产工艺；

2.负责制剂处方工艺的优化和中试放大，负责放大工艺的转移和验证及临床I/II/III期样品生产；

3.负责各类申报资料的撰写，并配合进行动态现场核查；

4.承担候选化合物的动物体内PK、药效、毒理试验所用处方的考察和样品的配制；

5.及时完成实验记录，保证记录和数据的证实性与规范性；

88彩票 6.能正确使用与维护仪器设备，保证研究工作的正常进行。

任职要求：

88彩票 1.药剂学或药学相关专业， 本科及以上学历；

2.具有国内药物研发部门药物分析研究工作经验者优先考虑；

3.具备扎实的药剂学专业知识，熟悉GMP法规，熟悉CDE、FDA、ICH发布的指导原则；

4.有一定的制剂研发或者中试放大经验，参与或承担过多个项目，具备一定的问题解决能力；

5.具有良好的制剂设备操作技能，能够熟练操作湿法制粒机、干法制粒机、流化床、旋转式压片机、包衣机、冻干机等设备；

6.对工作积极热情，能够主动学习新知识，乐于分享；具有良好的人际沟通能力和团队合作能力；

7.具有良好的外语沟通能力和阅读能力。